3.2.5. Пятая стадия - "специальная" - необходима для чрезвычайно токсичных и высококумулятивных веществ при недостатке информации о характере токсического действия, для веществ 1-го класса опасности, обладающих канцерогенным и атеросклеротическим эффектами, а также для изучения специальных видов биологического действия: - аллергенного; - отдаленного нейротоксического; - эмбриотоксического; - тератогенного. Эта стадия включает пожизненные опыты, изучение развивающегося потомства 1-го и 2-го поколений и т.д. 3.2.6. Шестая стадия - "эпидемиологические исследования" - включается в схему при возможности вычленить влияние данного вещества из всего комплекса воздействующих факторов, и/или рассчитать зависимость "концентрация-риск". Полученные результаты могут служить основанием для корректировки ПДК с учетом влияния на состояние здоровья населения и условий водопользования в районе ниже сброса сточных вод, содержащих изученное вещество. Стадия позволяет уточнить гигиенические рекомендации к условиям сброса сточных вод на основе аналитического контроля за содержанием вещества и/или продуктов трансформации в воде. Таблица 3.2
СХЕМА ОБОСНОВАНИЯ ПДК ВЕЩЕСТВ В ВОДЕ N п/п | Название стадии | Объем исследований | Полученная информация | Класс опасности, для которого достаточна эта стадия | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | 1 | Принятие предварительного решения | Анализ литературы. Изучение технологии производства и/или применения. Ориентировочный расчет гигиенических параметров по физико - химическим параметрам, ПДК в других объектах и других странах | Расчетные DL50, МНД. Выбор схемы разработки ПДК, степень приоритетности вещества | | | 2 | Ускоренная оценка | Оценка влияния на органолептические свойства воды и санитарный режим водоемов, выявление способности к трансформации, острые токсикологические опыты, в т.ч. для определения видовых, половых и возрастных различий чувствительности к веществу. Расчет параметров хронической токсичности по DL50, TL50 и смешанным математическим моделям. Определение класса опасности | ПКорг., ПКсан, DL50, TL50, Limac, расчетные ПДхр., МНД, класс опасности, ПДК, ОДУ, способность вещества к трансформации, класс опасности по трансформации Ккум. | 4-ПДК
3-ОДУ | | 3 | Экспресс-эксперимент | Подострый опыт. Изучение гонадотоксичности по функциональным показателям, эмбриотоксичности, мутагенного эффекта в скрининговых опытах. Оценка кожно - резорбтивного действия. Прогноз параметров хронической токсичности и определение класса опасности вещества. Идентификация продуктов трансформации | ПДпэк, пороговые дозы отдаленных эффектов, расчетные МНД, класс опасности, ПДК, ОДУ | 3-ПДК
2-ОДУ | | 4 | Хронический опыт | Хронический опыт для изучения общетоксического действия. Оценка мутагенного, гонадотоксического эффектов. Оценка опасности продуктов трансформации. Расчет коэффициентов запаса, экстраполяция данных с животных и человека | ПДобщ., МНДобщ., ПДотд, МНДотд., Кз. Сравнительная токсичность продуктов трансформации. Класс опасности, ПДК | 1 - 2 | | 5 | Специальные исследования | Углубленное изучение канцерогенного, атеросклеротического, аллергенного эффектов. Дополнительные исследования гонадо-, эмбриотоксического, мутагенного эффектов. Обоснование ПДК | ПДхр. по спецефическим и отдаленным эффектам, ПДК | 1 | | 6 | Эпидемиологические исследования | Связь состояния здоровья и условий водопользования населения с содержанием вещества и/или продуктов его трансформации в воде | Корректировка ПДК. Оценка эффективности гигиенических водоохранных мероприятий | 1 - 4 | | Примечание. 2 - 4 стадии схемы могут применяться как к исходному нормируемому веществу, так и к продуктам его трансформации |
|
