ВДЫХАЕМЫЕ ФОРМЫ ИНСУЛИНА
Как скоро инъекционную форму инсулина удастся дополнить ингаляционной? Ответ дадут международные исследования, которые завершаются в нескольких клинических центрах России, в том числе в клинике эндокринологии Первого московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова.
Попытки заменить инъекции инсулина на более простые и удобные таблетки или ингаляционные растворы предпринимались в мире многократно — фактически сразу с момента выделения препарата. Инсулин пытались вводить в виде капель в нос, и даже создавали жвачки с инсулином.
Первый МГМУ имени И.М.Сеченова и ряд отечественных клиник испытывают новый способ введения столь необходимого диабетикам препарата — через лёгкие. Как сообщила руководитель исследовательской группы, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры эндокринологии "Первого Меда" Мария Павлова, это уже третий этап длительной работы.
Начиная с 2007 года, со второго этапа работы, кафедра эндокринологии и другие клинические центры страны участвуют в разрешённом на территории России международном многоцентровом исследовании порошка Technosphere фирмы MannKind, который позволяет вводить лекарственные препараты не подкожно, а через лёгкие, при помощи ингалятора.
Итогом второй фазы исследований, в котором участвовали больные диабетом, стал вывод: ингаляционный способ введения инсулина возможен, он работает.
Нынешняя третья фаза исследований – уже предрегистрационная. Её цель – понять реальную эффективность и безопасность препарата. Для этого в группу набирают пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа, которые не курят, не имеют осложнений и строго соблюдают режим приёма препарата.
"Пространство подобных исследований сегодня глобально: ни одна отдельно взятая страна пока не в состоянии победить диабет", — поясняет Павлова. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире от него страдают более 346 миллионов человек. "Поэтому любая попытка облегчить жизнь этих людей благородна по своей природе", — уверена Мария.
Сам факт участия российских учёных в международном клиническом исследовании подобного уровня, по мнению Павловой, подтверждает доверие к российской исследовательской школе со стороны мирового научного сообщества. "Если лекарство заработает, оно в итоге облегчит жизнь большого количества россиян", — сказала она.
C анализом существующего оборудования для производства таблеток можно познакомиться в отчете Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков «Анализ оборудования для производства таблеток».
Источник: Ремедиум