Индустрия техники, средств и материалов для медицины характеризуется высоким уровнем инноваций и сильной конкуренцией. Один из интересных аспектов научных исследований в ней – сочетание различных биомедицинских и инженерных дисциплин.

Индустрия медицинских приборов привлекает компании, работающие в области пластмассовых и других современных материалов, а также микроэлектроники, программного обеспечения, телекоммуникаций и биофармации.

Глобальный рынок индустрии медицинских приборов является большим, сложным и фрагментированным. Оценки стоимости мирового рынка зависят от понимания термина «медицинский прибор» в его применении к самому широкому ассортименту продуктов.

Выдвигались предположения, что мировой рынок составляют около 8000 типов медицинских приборов, от простых повязок и очков до имплантируемых приборов жизнеобеспечения, оборудования по выявлению и диагностированию заболеваний и состояния организма, а также самого сложного оборудования для диагностической визуализации и минимально инвазивной хирургии. Хотя оценки стоимости глобального рынка различны (в среднем, более $140 миллиардов), не возникает сомнений в том, что крупнейшим является рынок США, за которым следуют рынки Европы и Японии.

Капитальные затраты на научные исследования и разработки

Научные исследования и разработки в области медицинских технологий
Передовые медицинские технологии предлагают важные решения для тех стран, которые одновременно столкнулись с растущей потребностью в охране здоровья и ограниченными ресурсами, включая потребности пожилой части населения.

Передовые технологии имеют возможность не только спасать и сохранять жизнь пациентов, но также снижать стоимость здравоохранения, повышать эффективность системы обеспечения охраны здоровья и увеличивать производительность труда, позволяя пациентам быстрее возвращаться на рабочие места. Чтобы предоставить пациентам эти возможности, индустрия медицинской технологии делает значительные вложения в научные исследования и разработки, а промышленность США является мировым лидером в проведении научных исследований и разработок в области медицинских технологий.

За 1990-е годы уровень затрат на исследования и разработки в области медицинских приборов и диагностики в процентах продаж увеличился вдвое. В абсолютных цифрах на совокупной годовой основе с 1990 года затраты на исследования и разработки возросли на 20%. Такие затраты находятся на одном уровне с затратами фармацевтической промышленности и более чем в три раза превышает средний уровень в США.

Медицинская технологическая индустрия существует за счет напряженной конкуренции и новаторской энергии малого бизнеса. Эти фирмы очень быстро проходят период освоения новых продуктов, что во многих случаях приводит к появлению на рынке новинок каждые 18 месяцев.

НОВЫЕ ПРИБОРЫ И ТЕХНОЛОГИИ

Биоинженерные тканевые клеи/пломбировочные материалы/зажимы

Прибор для ушивания ран Clozex
Прибор для ушивания ран ClozeX, произвдеденный компанией ClozeX Medical LLC, представляет собой повсеместно применяемый прибор, заменивший шовный материал, скобки и клеи. Прибор состоит из двух частей прозрачной переплетенной, многослойной пленки с этилен-виниловым спиртом (EVOH), покрытой медицинским высококачественным, свободным от аллергических веществ, не содержащим латекса клеящим веществом.

Клеящие вещества разработаны для надежного закрепления прозрачных воздухопроницаемых клейких прокладок на коже рядом с раной и крепления прибора ушивания раны в конечном рабочем положении. При ушивании, которое бывает различной протяженности, используется клейкая пленка и механическое действие по стягиванию раны.

Прибор с цветовым кодом использует защитный слой красного, белого и синего цвета для указания порядка применения прибора. Наложение обычного шва занимает 10-14 минут. Применение ClozeX для ушивания раны занимает только 2 минуты. Склеивание длится 3-4 минуты, при этом необходимо присутствие ассистента, который в течение этого времени удерживает ткани в нужном положении.

 
Ушивание раны с использованием ClozeX

Шовный материал очень трудно сопоставить. Если он начинает собираться в складки, врач должен снова вскрыть его и начать процесс сначала при помощи нити или скобок, что наносит коже дополнительные травмы.

Прибор ClozeX полностью устраняет эти проблемы. Он соединяет края раны и предоставляет телу доделать всю остальную работу. ClozeX является первым прибором для ушивания ран, который способен так точно, аккуратно и чисто сопоставить края раны, поэтому он очень полезен врачу.

ClozeX обеспечивает прозрачное ушивание, которое дает немедленные визуальные результаты, в отличие от зашивания ран нитями и скобами, а также способствует периодической проверке раны в ходе процесса лечения. Через 7-10 дней ClozeX сходит с кожи естественным путем.

Кожный степплер для наложения рассасывающихся кожных скобок
Компания Incisive Surgical Inc.'s запатентовала подкожный степлер Insorb 20 – стерильный одноразовый прибор, который использует до 20 рассасывающихся скобок, что достаточно для сшивания разреза протяженностью до 17 см.

 
Швы выполненные кожным степплером Insorb и обычным степлером с металлическими скобками

Кожный степплер Insorb

Insorb 20 представляет собой новую модель закрытия кожных ран, разработанную для сочетания косметического результата рассасывающегося шва с быстрым сроком ушивания, обеспечиваемым кожными степплерами с металлическими скобками. Рассасывающиеся скобки значительно удобнее для пациента, чем металлические, так как устраняют необходимость их снятия после операции.

Данный продукт также обеспечивает снижение риска заражения и сокращает время операции в сравнении с другими способами закрытия ран. Скобки изготовлены из сополимера полимолочной кислоты и полигликолевой кислоты, и абсорбируются телом в течение нескольких месяцев. Одноразовый степплер производится из стерилизуемой ацетали.

Клейкая пенополиуретановая повязка
Эта высоко абсорбирующая, воздухопроницаемая раневая повязка производства компании 3M состоит из пенополиуретановой прокладки соответствующего размера и дополнительного абсорбирующего нетканого слоя National Wovens с прозрачной липкой лентой по краям, не пропускающей жидкость, бактерии и вирусы.

Пенополиуретановая прокладка предотвращает скопление выделений и их попадание на находящиеся рядом ткани, при этом пленочный барьер помогает предотвратить внешнее заражение и проступание выделений, а также способствует испарению влаги из раневой повязки. Клейкая пенополиуретановая повязка 3М применяется для лечения кожных ран со средней и высокой степенью выделений, таких как пролежневые язвы, невропатические язвы, царапины, ожоги первой и второй степени.

Мокнущие раны сильной тяжести зачастую приводят к размягчению кожного покрова, частым сменам повязок и причиняют пациентам страдания.

Клейкая пенополиуретановая повязка 3М обеспечивает удаление жидкости путем сочетания быстрой впитываемости, высокой абсорбентности и воздухопроницаемости и использования новейшей технологии клея «влажной» кожи. Уникальная система доставки в форме спиц упрощает наложение повязки на рану по контуру тела.

Аппликатор для нанесения биологического клея ProPen Dermabond
ProPen XL производства компании Closure Medical Corp. представляет собой аппликатор для нанесения 2-октилцианакрилатного клея Dermabond для закрытия ран. Полиэтиленовая стерильная система одноразового использования предназначена для точного нанесения биологического клея местного применения, который может полностью заменить шовный материал и скобки в условиях операционной.

Основной целью разработки ProPen XL было создание прибора, удобного в использовании и сохраняющего высокие качественные характеристики.

Для быстрой модификации и внедрения ранних конструктивных принципов, которые передавались непосредственно практикующим врачам для оценки, были использованы методы быстрого изготовления опытных образцов.

На самых первых стадиях разработки продукта для обеспечения удовлетворения всех потребностей пользователей, помимо непосредственных наблюдений в операционных условиях, были проведены расширенные исследования предпочтений, публичные обсуждения с участием хирургов, личные опросы практикующих врачей.

Клей в аппликаторе ProPen XL упакован в стеклянную ампулу. При скручивании аппликатора стеклянная ампула разбивается, и сжатием встроенных поршней клей выдавливается через войлочный аппликатор, похожий на ручку.

Каким бы элементарным ни показался такой способ, разработчики потратили немало времени, чтобы добиться подобной простоты применения. Клей местного применения может использоваться с такой же точностью, что и обычная таблетка.

При этом не требуется приготавливать состав, а очистка заключается лишь в том, чтобы выбросить аппликатор в мусорное ведро. Хотя клей не является новым продуктом, аппликатор ProPen XL существенно упрощает его применение.

Аппликатор Dermabond

Дон Росато,
http://www.omnexus.com